Coherus 生态学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物学甘氨酸 CHS-0214 在里重度慢普遍性黑褐色圆锥形银屑病症圆锥形里开展的一项 3 期分析达到其主要终点。
「我们很高兴这些些阳普遍性流行病学结果,」 Coherus 首席总裁、哲学博士 Finck 引述。「对于只能依那西普疗法的症圆锥形来说,CHS-0214 是一个重要的同样。如果授予税务政府部门批准后,CHS-0214 可能会为症圆锥形提供者一种价格低廉的疗法同样,用于依那西普所限于的适应症。」
「这项中期流行病学里程碑的到达必要普遍性正确普遍性了我们开发平台在推动生物学甘氨酸厂家朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 常务董事兼首席总裁 Lanfear 引述。
CHS-0214 与依那西普在稳定普遍性上并未流行病学有意味的差异
该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重程度净资产(PASI)评分。在 12 周时,主要终点,即与孔径相对来说在 PASI 的不等百份变动及与孔径相对来说在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比重正处于事先的游戏的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款厂家在稳定普遍性上并未流行病学有意味的差异。
「我们受到这项正确普遍性普遍性分析数据的鼓舞,」Baxalta 执行副常务董事、生物学甘氨酸常务董事 Rosa-Björkeson 引述。「黑褐色圆锥形银屑病对症圆锥形的与世隔绝质量及自我感觉有显著影响,所以早期授予疗法抑制剂是非常必要的。如果授予批准后,CHS-0214 将扩充里重度慢普遍性黑褐色圆锥形银屑病症圆锥形对疗法同样的获取。」
这项分析继续此前开展到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期正确普遍性普遍性分析之一,其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申领。第二项在类风湿关节炎症圆锥形里开展的 3 期分析结果再一在 2016 年第一季度授予。
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