实验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

2022-02-14 13:30:29 来源:宜宾 咨询医生

Coherus 微生物科学子公司与 Baxalta 宣布,依那西普微生物衍微生物 CHS-0214 在中会重度慢持续性斑块圆锥形银屑病症状中会进行的一项 3 期学术研究翻倍其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳持续性外科结果,」 Coherus 首席可执行官、医学博士 Finck 指。「对于所需依那西普治疗的症状来说,CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果获得监管机构首肯,CHS-0214 可能会为症状提供一种价格便宜的治疗自由选择,用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期外科里程碑的到达有利于验证了我们开发平台在推行微生物衍微生物的产品朝着向规范市场获批的能力也,」 Coherus 常务董事首席可执行官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在可用持续性上不会外科有涵义的关联

该绕道基于 12 周时的银屑病社交活动和严重程度指数(PASI)评分。在 12 周时,主要绕道,即与终端相比之下在 PASI 的平均比率变化及与终端相比之下在 PASI 上翻倍 75% 强化的受试者比例处于预先设定的界值内,验证 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款的产品在可用持续性上不会外科有涵义的关联。

「我们受到这项验证持续性学术研究数据的鼓舞,」Baxalta 可执行CEO、微生物衍微生物总裁 Rosa-Björkeson 指。「斑块圆锥形银屑病对症状的境遇质量及自我感觉有显著严重影响,所以早期获得治疗药物是非常合理的。如果获得首肯,CHS-0214 将扩大中会重度慢持续性斑块圆锥形银屑病症状对治疗自由选择的获取。」

这项学术研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期验证持续性学术研究之一,其借以用于 CHS-0214 在全球市场的并购申请。第二项在类风湿关节炎症状中会进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年近期获得。

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编辑: 冯志华

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