美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸的安全性更新

2011年4同月14日，美国食品和本品管理局（FDA）针对正试图用作疾变生物体(TNF)吲哚、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶疗程Crohns疾和溃疡官能结肠炎的青少年和青年可能发生一种罕见的白蛋白质肺癌（未知为肺肺脏T蛋白质肉瘤或HSTCL）下达了相容官能更新资讯。FDA年起2009年8同月发布过相关安全警示，警告注意疾变生物体（TNF）吲哚增高学龄前和青少年复发肉瘤和其它前列腺肺癌的风险。此后，FDA持续收到用作上述本品发生白蛋白质肺癌的调查报告。HSTCL是一种侵袭官能（湿润迅速），并且通常是可怕的。虽然大多数已调查报告的疾例为正试图不能接受Crohns疾或溃疡官能结肠炎疗程的复发儿，但是也还包括1例正试图不能接受银屑疾疗程的复发儿和2例正试图不能接受类风湿官能疾症疗程的复发儿。目前，FDA正试图更新已调查报告的HSTCL疾例数。TNF吲哚还包括（英夫利西抗肿瘤），恩利（依那西普），复拉拉（阿达木抗肿瘤），Cimzia（赛妥和龙抗肿瘤）和Simponi（戈利木抗肿瘤）。虽然大多数已调查报告的HSTCL疾例都发生于用未知都能抑制免疫系统的本品（还包括TNF吲哚，硫唑嘧啶和/或巯嘧啶）联合疗程的复发儿,但也调查报告了单用硫唑嘧啶或巯嘧啶疗程的复发儿的疾例。为此，FDA提出都有建议：● 就恶官能的征象和呕吐,对复发儿和护理者顺利完成教育。例如HSTCL，以致他们都能确信并借此评估和疗程任何征象或呕吐。这些呕吐和征象还包括肺脏肿大，肺肿大，腹痛，持续官能发热，盗汗以及腹痛。● 对用TNF吲哚，硫唑嘧啶和/或巯嘧啶疗程的复发儿顺利完成监测，以见到恶官能。● 了解与美国的一般人群比起，类风湿官能疾症，Crohns疾，强直官能脊柱炎，银屑疾官能疾症和斑块状银屑疾复发儿更无论如何复发上肉瘤。因此，不太可能未确定与TNF口服，硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的风险增高的程度。（FDA的网站）

提示也就是说邮箱

编辑：