FDA 批准礼来 Taltz 用于病人银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来斑块圆锥形银屑病抗生素 Taltz 用于银屑病持续性高血压病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫，白介素-17A 是一种蛋白质，它能激起黏膜，在这种病因的发展中起作用。

这款抗生素以注射剂使用，它可单独用药，或与正因如此的有所改善身体圆锥形况的抗风湿抗生素如甲氨蝶呤联合用药。该抗生素用于银屑病持续性高血压的有效持续性和安全持续性基于两项随机、双盲、CPA对照 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共有 670 余名活动持续性病因成年病变参与。

SPIRIT-P1 研究在活动持续性银屑病持续性高血压病变副司令 Taltz 与CPA的安全持续性和有效持续性进行了对比，这些实验者早先从未以有所改善身体圆锥形况的抗风湿生物抗生素进行过治疗法，K- 58% 的 Taltz 治疗法病变达致 ACR20 缓解（病因活动度的综合指标增高 20%），相对来说，CPA治疗法第一组这一比率为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以坏死因子抑制剂（TNFi）治疗法过的活动持续性银屑病持续性高血压病变中对 Taltz 和CPA进行了对比，这些实验者早先以一种或两种 TNF 抑制剂治疗法后仍然无效，K-，治疗法第一组与CPA第一组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华