FDA批准诺瓦基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)理应用于外科手术活跃改型银屑病性皮肤病(PsA)病患者。大多数人先消失银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、笨拙和肿胀是PsA的主要病状和症状。目前被审批理应用于PsA的口服有糖皮质激素、坏死生物体(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解疼痛和炎症，有所改善身体型态是活跃改型银屑病性皮肤病病患者不可或缺的外科手术目标，”FDA口服赞扬与研究里面心口服赞扬II的办公室秘书长、医学博士、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者提供了一种新的外科手术选项。”

Otezla是一种酚类蛋白-4(PDE-4)药物，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃改型银屑病性皮肤病病患者参与的3期的测试。Otezla外科手术病患者与双盲病患者相比，其PsA病状及症状说明了有有所改善。

Otezla外科手术病患者理应经常性让卫生保健专业职员监测其体重。如果消失归因于或临床上轻微的眼部，理应对眼部进行赞扬，并理应考虑暂缓外科手术。Otezla外科手术病患者与双盲病患者相比，精神分裂症风险有所增加。

在的测试里面，Otezla口服病患者最典改型的口服有呕吐、恶心和发烧。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因美国公司制造。

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校对： fuchengyi