FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性溃疡

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)用于治疗法为人所知DF银屑病特质病征(PsA)病患者。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患PsA。关节疼痛、无能为力和水肿是PsA的主要病因和病患者。目前为止被许可用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和上皮细胞，改善身体机能是为人所知DF银屑病特质病征病患者最主要的治疗法目标，”FDA药物评分与研究中的心药物评分II会议厅主任、医学博士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病后遗症的病患者提供了一种更进一步治疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及有效特质基于三项由1493名为人所知DF银屑病特质病征病患者参与的3期流行病学试验。Otezla治疗法病患者与双盲病患者相比，其PsA病因及病患者显示有改善。

Otezla治疗法病患者应定期让医疗保障专业课程人员监测其体重。如果显现出奇异或流行病学上显著的体重减轻，应对体重减轻进行评分，并应考虑中的止治疗法。Otezla治疗法病患者与双盲病患者相比，抑郁风险有所增加。

在流行病学试验中的，Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、烦躁和头痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的赫尔突变Corporation生产。

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编辑： fuchengyi