口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效性

绝大多数相对来说PsA病人接受apremilast用药后赢取RCA20缓和

Apremilast是一种新型的都由针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服注射液，此项研究课题主要评量Apremilast用药相对来说银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，CPA对照的研究课题最主要以下不同之处：在为期12周的用药期，病人接受CPA、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为期12周的用药扩展期，CPA第一组病人再次随机后接受Apremilast用药。用药终止后是为期4周的观察期。研究课题的主要终点是在12时为赢取美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病人比例。安全性评量最主要不良事件（AEs），体格检查，人类征状，实验室指标和心电图。204位PsA病人被随机分配到用药第一组，其中165位启动了用药期。用药期结束时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次用药第一组中43.5%病人（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次用药第一组中35.8%病人（p=0.002）赢取了ACR20缓和，而接受CPA的病人中11.8%病人赢取ACR20缓和。在用药扩展期结束时（24周），每第一组（接受Apremilast 20mg 每天两次用药第一组，接受Apremilast 40mg 每天一次用药第一组，及原接受CPA第一组病人再次随机后接受Apremilast用药第一组）病人中40%以上成功赢取ACR20缓和。绝大多数用药期病人（84.3%）和用药扩展期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药相对来说PsA，经CPA对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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编辑： weiyu