FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3月21日，AmericanFDA批文Otezla (apremilast)用于外科手术密切关系型银屑病特质特质疾病(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被病因罹患PsA。关节疼痛、麻木和肿胀是PsA的主要体征和病因。目前被批文用于PsA的药剂有糖皮质激素、发炎因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善双腿机能是密切关系型银屑病特质特质疾病患儿极其重要的外科手术前提，”FDA药剂赞誉与学术委员会药剂赞誉II的办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种哮喘顾虑的患儿提供了一种取而代之外科手术可选择。”

Otezla是一种半乳糖酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及有效特质基于三项由1493名密切关系型银屑病特质特质疾病患儿参与的3期临床研究。Otezla外科手术患儿与安慰剂患儿相比，其PsA体征及病因显示有改善。

Otezla外科手术患儿应将均需让卫生保健专业知识其他部门出现异常其体重。如果出现无法解释或临床上明显的排便，应将对排便进行赞誉，并应将考虑之暂缓外科手术。Otezla外科手术患儿与安慰剂患儿相比，癫痫不确定特质有所增加。

在临床研究之中，Otezla本品患儿最常见的副作用有腹泻、焦虑和头痛。Otezla由位处新泽西班州Summit的波尔基因公司生产。

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撰稿： fuchengyi