FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性哮喘

2021-12-13 03:43:14 来源:宜宾 咨询医生

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道,American FDA 扩展批准后礼来斑块柱状银屑病类固醇 Taltz 运用于银屑病适度哮喘患者。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 借助于的抗体,白介素-17A 是一种蛋白质,它能引起增生,在这种性疾病的发展中起作用。

这款类固醇以注射剂使用,它可单独处方,或与常规的提高病情的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合处方。该类固醇运用于银屑病适度哮喘的确实和安全适度基于两项随机、双盲、抗抑郁药相异 3 期研究工作(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项研究工作共有 670 余名在结构上性疾病未成年患者参与。

SPIRIT-P1 研究工作在在结构上银屑病适度哮喘患者少将 Taltz 与抗抑郁药的安全适度和确实完成了对比,这些未成年人此前从未以提高病情的抗风湿微生物类固醇完成过治疗法,测试 58% 的 Taltz 治疗法患者达到 ACR20 减轻(性疾病活动度的综合指标下降 20%),相比较,抗抑郁药治疗法一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以坏死因子抑制剂(TNFi)治疗法过的在结构上银屑病适度哮喘患者中对 Taltz 和抗抑郁药完成了对比,这些未成年人此前以一种或两种 TNF 抑制剂治疗法后早就无效,测试,治疗法一组与抗抑郁药一组的 ACR20 减轻值分别为 53% 和 20%。

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编辑: 冯志华

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