北美药品监管该机构许可诺特DNA药片Otezla主要用途银屑病及银屑病高血压。具体地讲,欧盟许可Otezla (apremilast)主要用途对全身性治疗口服,包括环孢类口服、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学制剂(PUVA)没有响应的孩童症状的中重度慢性白斑圆锥形银屑病。
欧盟还许可这款吲哚酶-4 (PDE-4)抑制剂主要用途银屑病高血压,适主要用途对加剧疾病的生物抗风湿口服在先的孩童症状。
许多华尔街日报认为Otezla将会带入一款接连商品,尽管有来自坏死特异性(TNF)抑制剂施用口服的激烈竞争,特别是艾伯维的修美乐(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药片,诺特DNA这款口服不需要如前所述的麻省理工学院测定,并且有良好的耐受。
Otezla于上次3同年和9同年分别被美国FDA许可主要用途银屑病高血压和银屑病。上次11同年,人用医药商品委员会对这款口服披露了积极的意见,其在未来几个同年将在欧盟投放零售商。
在近日从旧金山举行的摩根大通诊疗小组会议上,诺特DNA首席总裁Hugin预测这一零售商的的销售为数到2020筹备小组会议最少200亿美元,明年将持续增长22%,达到90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现中有望起到重要的作用。
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