欧盟批准 LEO 葛兰素史克银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批文用于疗程银屑病，这为那些患有里面重度银屑病且为近期疗程早先的病人提供了一种在此之后疗程原理。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为靶标的银屑病疗程药剂。

通过与肌肤细胞内上的这种特定肽结合，Brodalumab 阻断了黑褐色过渡到里面几种促炎 IL-17 细胞内因子的糖类，与目前比如说的所有其它以少数人炎症电介质为靶标的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的依赖性机制。

临床试验里面，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗程的患儿得到完全肌肤清除（PASI 100），值得注意，Ustekinumab 疗程患儿的这一比例为 19%-22%，此后以 Brodalumab 顺利完变成 52 周疗程的患儿有持续的「高水平」肌肤清除。

LEO 指出，与该药剂相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道染病。Kyntheum 的批文「对加拿大近 200 万银屑病患儿来说是一个极为重要的里程碑，他们当里面有四分之一的人将可能会或可能蓬勃发展变成里面重度基本的哮喘，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询妇产科医生 Warren 称。

「尽管近来在疗程方面取得了令人满意，但仍有一些患儿无法达到他们所期望的完全、持续的肌肤清除。Brodalumab 拥有不同的依赖性机制，这代表了一种有价值的疗程选取，我认为这种疗程选取在细菌染病领域将受到爱戴。」

在欧盟获批之前，该药剂已在美国以 Siliq 为商品名得到批文，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药剂有自尽效用，还有一项仅限于的用药护理人员计划案。Valeant 拥有该药剂在美国的权利。在加拿大，有近 180 万人患有银屑病，其里面 25% 的人可蓬勃发展变成里面度或重度基本的银屑病。

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编辑： 冯志华